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2017年11月15日，美國FDA批準了由紀念斯隆?凱特琳癌癥研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，簡稱MSK）申報的基于高通量測序技術的腫瘤多基因性能檢測試劑MSK-IMPACT?上市。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8月6-7日在上海舉辦MDx 2020 （第六屆中國先進分子診斷技術與應用論壇）將深度探討技術及產(chǎn)品的申報評價與商業(yè)化趨勢、mNGS、PCR、三/四代測序等技術在病原體檢測中的開發(fā)挑戰(zhàn)與應用、NGS下的大panel產(chǎn)品的注冊與評價、CRISPR檢測等革命性前沿技術的實踐突破對于行業(yè)的刺激與啟示等分子診斷行業(yè)年度熱門議題，與行業(yè)專家共探先鋒技術開發(fā)與產(chǎn)品申報落地之路

2020/05/08 更新 分類：培訓會展 分享

2015年7月14日，據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息，美國食品和藥物管理局（FDA）正在利用最新的基因測序法對抗海產(chǎn)品中普遍存在的食品欺詐行為。 美國市場上90%的海產(chǎn)品來源于進口，根據(jù)

2015/08/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

分子診斷是幫助醫(yī)護人員進行診斷和做出決策的關鍵技術。研究者將實驗室測試與分子生物學相結合，以提高檢測微生物病原體和分析患者基因的速度和準確性。分子診斷技術可以快速執(zhí)行基因檢測工作，分離DNA鏈并快速復制數(shù)百萬次，甚至數(shù)十億次，為醫(yī)生提供做出正確診斷和治療決策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

時間如白駒過隙，稍縱即逝，轉眼我們的早期優(yōu)惠活動只剩下一周了。 隨著NMPA陸續(xù)批準用于腫瘤診斷的NGS試劑盒產(chǎn)品上市，越來越多以二代測序等前沿基因檢測技術 從實驗室走向臨床

2019/03/18 更新 分類：培訓會展 分享

本研究運用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術幫扶藥企進行快速鑒定并開展污染分析，進而探討微生物鑒定結果如何助力完善藥企微生物風險控制和質(zhì)量保障體系。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑在進行臨床試驗時，如采用測序方法作為對比方法，針對測序方法應提供哪些臨床資料？

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉基因檢測技術 轉基因檢測標準 轉基因檢測儀器

2018/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如果說DNA序列是生命的字母表，那么蛋白質(zhì)與DNA的相互作用就是書寫基因調(diào)控的語法規(guī)則。

2025/02/21 更新 分類：實驗管理 分享

本文將主要介紹納米孔單分子測序技術的原理、特點及其在體外診斷領域的應用。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享