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本文主要介紹了深圳市真邁生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“基因測(cè)序儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的基因測(cè)序文庫(kù)制備儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，華大智造面向個(gè)人消費(fèi)者推出首款應(yīng)用產(chǎn)品——飲鑒TM飲酒基因速測(cè)星盒（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“飲鑒”），這相當(dāng)于一款在消費(fèi)者身邊的“迷你基因測(cè)序儀。

2025/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

2024年9月9日，華大集團(tuán)向全球發(fā)布最新測(cè)序技術(shù)——CycloneSEQ測(cè)序技術(shù)。

2024/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年11月22日，隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)器審中心）2022年第40號(hào)通告《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的發(fā)布，醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則）自2007年第1項(xiàng)發(fā)布至今已達(dá)500項(xiàng)。

2022/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前，高通量測(cè)序技術(shù)（也稱(chēng)為二代測(cè)序技術(shù)）迅猛發(fā)展，已逐步廣泛應(yīng)用于基因檢測(cè)的多個(gè)方面的臨床服務(wù)

2022/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

這一個(gè)項(xiàng)目我做了7年，這輩子能做幾個(gè)這樣的項(xiàng)目？它就像我的孩子一樣，對(duì)于自己的孩子，哪怕再難、再苦我都要堅(jiān)持。 做科研就不能怕走彎路，我跌跌撞撞地走了這么多年，只是

2015/10/01 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下基因測(cè)序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享