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筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評(píng)估的流程，雜質(zhì)限度計(jì)算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來(lái)源及控制策略。

2024/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。

2026/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年6月14號(hào)農(nóng)業(yè)部公布了《2017年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)（進(jìn)口）批準(zhǔn)清單》。由于普通民眾對(duì)轉(zhuǎn)基因具有一定的恐懼性，清單一公布，在網(wǎng)上引起了廣泛關(guān)注。下面小編就轉(zhuǎn)基因作物的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行講述，并介紹生活中常見(jiàn)的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。

2017/07/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指：一類可與DNA反應(yīng)，造成DNA損傷，在很低水平下即可誘發(fā)基因突變，并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì)）與GIs（ genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì)）。

2020/12/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)藥物基因組相關(guān)基因檢測(cè)試劑臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的產(chǎn)品種類較多，產(chǎn)品性能、能耗、運(yùn)行陳本也都有所不同，用戶應(yīng)該怎樣才能選擇到合適的呢?其實(shí)選用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀時(shí)需要考慮6個(gè)問(wèn)題

2017/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

色差儀跟彩色之間有何密切關(guān)系？下面我們分幾個(gè)部分進(jìn)行介紹，包括色差儀的簡(jiǎn)介、光學(xué)知識(shí)、顏色特征，具體如下文講解。

2018/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢測(cè)金屬膨脹系數(shù)所用的儀器稱為膨脹儀，本文介紹常用的機(jī)械式膨脹儀和光學(xué)熱膨脹儀。

2019/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

磁療儀是指利用磁場(chǎng)的物理性能治療或緩解人體疾病的醫(yī)療器械，本文磁療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的講述。

2021/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享