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  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（附全文）

    近日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

    2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【行業(yè)觀察】基因檢測行業(yè)存在4大風(fēng)險(xiǎn)和6大投資機(jī)會(huì)

    各類投資公司及產(chǎn)業(yè)資本都在紛紛布局目前精準(zhǔn)醫(yī)療熱門領(lǐng)域的初創(chuàng)公司，如液體活檢、基因編輯、基因大數(shù)據(jù)、以及免疫細(xì)胞治療等。精準(zhǔn)醫(yī)療到底有何意義？基因技術(shù)在臨床上具體有哪些革新作用？在一級(jí)市場上，有哪些值得關(guān)注的一些投資機(jī)會(huì)？目前基因檢測行業(yè)存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？

    2016/06/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 基因毒性雜質(zhì)及其警示結(jié)構(gòu)

    本文簡單闡述了基因毒性雜質(zhì)的概念及其作用機(jī)理，展示了一些主要的基因毒性警示結(jié)構(gòu)。需要注意的是，含有這些警示結(jié)構(gòu)的化合物不一定具有基因毒性，同時(shí)確定具有基因毒性也不一定會(huì)產(chǎn)生致癌作用。這些警示結(jié)構(gòu)的意義在于能夠提示化合物可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，為進(jìn)一步的雜質(zhì)安全性評(píng)價(jià)與控制指明方向。

    2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 江蘇默樂研發(fā)幽門螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變 檢測試劑盒（熒光 PCR 法）做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)

    本文主要介紹了江蘇默樂生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

    2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法研究進(jìn)展

    以藥物的作用機(jī)制為基礎(chǔ)，采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)

    2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 深圳擬立法推動(dòng)“轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí)制度

    被稱為深圳生態(tài)文明基本法的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)生態(tài)文明建設(shè)條例(草案)》于8月下旬首次提請(qǐng)人大審議，其中，“轉(zhuǎn)基因食品不標(biāo)識(shí)罰10萬元”這一內(nèi)容，在如今轉(zhuǎn)基因食品利弊糾纏不清、食品安全事件高發(fā)的社會(huì)環(huán)境下，引起人們的關(guān)注。

    2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國農(nóng)業(yè)部長稱中國同意進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米

    近日，據(jù)外媒消息，一種美國產(chǎn)轉(zhuǎn)基因玉米如今已經(jīng)獲得中國農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，允許進(jìn)口該品種。該種轉(zhuǎn)基因玉米含有 MIR162 成分，由瑞士轉(zhuǎn)基因技術(shù)巨頭先正達(dá)集團(tuán)開發(fā)。此前由于 MIR162

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享

  • 香港、臺(tái)灣轉(zhuǎn)基因法規(guī)匯總（更新至2015-01-21）

    本匯總由食品伙伴網(wǎng)整理，僅供參考，并不定期進(jìn)行更新。 香港 基因改造食物自愿標(biāo)簽指引 第607章 基因改造生物(管制釋出)條例 第607A章 基因改造生物(進(jìn)出口須備的文件)規(guī)例 第607

    2015/02/14 更新 分類：其他 分享

  • 25年人類基因組計(jì)劃：六大啟示

    1989年，人類基因組計(jì)劃開始前，班伯里學(xué)術(shù)峰會(huì)在紐約冷泉港實(shí)驗(yàn)室舉行。 25年前，新創(chuàng)建的美國人類基因組研究國家中心(NHGRI，現(xiàn)在的國家人類基因組研究所)和美國及國際合作伙伴

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享

  • 陶氏轉(zhuǎn)基因棉花和孟山都新型轉(zhuǎn)基因玉米有望在美國獲得最終批準(zhǔn)

    美國農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物健康檢疫局(APHIS)近期宣布初步批準(zhǔn)陶氏轉(zhuǎn)基因棉花，該品種可耐Enlist Duo除草劑（草銨膦和2,4-D的混合物）。APHIS還發(fā)布了孟山都新型轉(zhuǎn)基因玉米的環(huán)評(píng)和作物蟲害風(fēng)險(xiǎn)

    2015/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享