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隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展和轉(zhuǎn)基因作物的推廣，轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境的關(guān)系已經(jīng)引起中國(guó)政府和學(xué)者越來(lái)越多的關(guān)注。中國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會(huì)朱鑫泉教授9日在于北京召開(kāi)的轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）20日說(shuō)，防褐變轉(zhuǎn)基因蘋(píng)果和防變黑轉(zhuǎn)基因土豆可以安全食用。 美藥管局當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō)，已完成對(duì)一種北極牌轉(zhuǎn)基因蘋(píng)果和另一種Innate牌轉(zhuǎn)基因土豆的安

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

提起基因檢測(cè)，很多人第一反應(yīng)就是高大上，在科學(xué)前沿、實(shí)驗(yàn)室成果的標(biāo)簽下，似乎離人們生活十分遙遠(yuǎn)。然而，基因檢測(cè)已經(jīng)走進(jìn)了我們的生活，眾多基因檢測(cè)公司已經(jīng)被我們漸漸

2016/03/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒 （PCR熒光探針?lè)ǎ钡呐R床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑，目前已有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，對(duì)人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進(jìn)行定性檢測(cè)，臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述，ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑的上市批準(zhǔn)情況及ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑的審評(píng)關(guān)注點(diǎn)等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）檢測(cè)確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹美國(guó)針對(duì)再生醫(yī)學(xué)療法的5 種加快注冊(cè)的激勵(lì)政策，尤其是再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定。并且對(duì)我國(guó)新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂前后的加快藥品注冊(cè)程序進(jìn)行比較。

2021/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，瓦里安醫(yī)療宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其FAST-02（治療癥狀性骨轉(zhuǎn)移癌的Flash閃射療法的可行性研究）人體臨床試驗(yàn)的研究性器械豁免（IDE），以推進(jìn)Flash閃射療法的臨床研究計(jì)劃。

2022/06/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

眼科數(shù)字療法領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)發(fā)展較為成熟的細(xì)分賽道，應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法可以實(shí)現(xiàn)患者弱視全病程及隨訪管理，集患者訓(xùn)練管理、電子病例管理等于一體，有助于提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率。

2023/07/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享