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【問】液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊單元？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了以蛋白質(zhì)為載體的納米制劑質(zhì)量研究進(jìn)展。

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要探討mRNA藥物相關(guān)載體中潛在的安全性風(fēng)險，以及在非臨床安全評價中的考慮要點和參考案例，為探索和構(gòu)建mRNA藥物的科學(xué)的安全性評價方法提供參考。

2025/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因植物及產(chǎn)品檢測的抽樣方法。

2015/09/05 更新 分類：實驗管理 分享

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例（2017修訂版）全文

2017/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的來源、控制與分析挑戰(zhàn)

2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的3年里，基因藥物研發(fā)遭遇了約30次挫折。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程，雜質(zhì)限度計算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來源及控制策略。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享