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貝瑞和康研發(fā)“基因測(cè)序儀” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UDI法規(guī)的全面實(shí)施涉及企業(yè)編碼、申報(bào)、UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗(yàn)證、數(shù)據(jù)共享及應(yīng)用等各環(huán)節(jié)內(nèi)容。其中，UDI數(shù)據(jù)載體的牢固、清晰、可讀對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)是十分重要的環(huán)節(jié)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期有效實(shí)施UDI的關(guān)鍵。鑒于此，本研究擬通過概述全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗(yàn)下UDI數(shù)據(jù)載體的“標(biāo)”與“識(shí)”，探討UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗(yàn)證的正確實(shí)施對(duì)企業(yè)的重要性，以期為各企業(yè)能精準(zhǔn)有效實(shí)施

2020/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年6月14號(hào)農(nóng)業(yè)部公布了《2017年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書（進(jìn)口）批準(zhǔn)清單》。由于普通民眾對(duì)轉(zhuǎn)基因具有一定的恐懼性，清單一公布，在網(wǎng)上引起了廣泛關(guān)注。下面小編就轉(zhuǎn)基因作物的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行講述，并介紹生活中常見的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。

2017/07/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指：一類可與DNA反應(yīng)，造成DNA損傷，在很低水平下即可誘發(fā)基因突變，并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì)）與GIs（ genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì)）。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)藥物基因組相關(guān)基因檢測(cè)試劑臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要對(duì)磺酸酯類雜質(zhì)進(jìn)行詳述。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磺酸酯類基因毒雜質(zhì)常用檢測(cè)方法。

2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉(zhuǎn)基因食品（genetically modified food）是指科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室中，把動(dòng)植物的基因加以改變，再制造出的具備新特征的食品種類。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，目前國(guó)際上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分轉(zhuǎn)基因食品

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

80年代初，美國(guó)最早對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行研究。首例轉(zhuǎn)基因生物（Genetically Modified Organism，GMO）于1983年問世，轉(zhuǎn)基因作物(1986）批準(zhǔn)進(jìn)行田間試驗(yàn)，延熟保鮮番茄（1993）（Calgene公司生產(chǎn)）

2015/09/05 更新 分類：其他 分享