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本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測(cè)方法和研究難點(diǎn)6 個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)提供借鑒。

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床基因檢測(cè)報(bào)告是基因檢測(cè)結(jié)果的主要展示形式，是基因檢測(cè)在臨床應(yīng)用的重要依據(jù)，對(duì)疾病診斷、精準(zhǔn)治療、生育指導(dǎo)等起著至關(guān)重要的作用。

2018/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復(fù)和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些化合物是基因毒性雜質(zhì)，對(duì)基因毒性雜質(zhì)的法規(guī)要求及限度，如何檢測(cè)基因毒性雜質(zhì)

2020/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因分析軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥工藝中潛在基因毒性雜質(zhì)來源的評(píng)估、基因毒性雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)評(píng)估及基因毒性雜質(zhì)的分類等內(nèi)容。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】基于高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）的腫瘤基因變異檢測(cè)伴隨診斷試劑的檢測(cè)范圍可以包括哪些基因及位點(diǎn)？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了固體分散體穩(wěn)定性的影響因素，固體分散提高藥物溶解度機(jī)制，制備方法及載體的選擇。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無載體，網(wǎng)絡(luò)下載的獨(dú)立軟件，生產(chǎn)過程應(yīng)該如何界定

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脂質(zhì)體納米平臺(tái)應(yīng)用包括生物醫(yī)學(xué)診斷和生物化學(xué)中的信號(hào)載體、疫苗佐劑和納米醫(yī)學(xué)中的遞送載體等一系列領(lǐng)域。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享