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本文主要介紹了杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“核酸擴(kuò)增檢測分析儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建筑涂料對基料的要求及基料類型

2017/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京熱景生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

具有表面膜層的樣品主要包括：產(chǎn)品塑料外殼，汽車內(nèi)外飾件，裝飾性或保護(hù)性外殼。由于基料不同，成膜機(jī)理也不同，基料的主要成分包含干性油和樹脂漆。

2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培實(shí)已在美國啟動針對部分FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus系列CGM的校正行動。原因是雅培內(nèi)部測試發(fā)現(xiàn)，部分設(shè)備可能出現(xiàn)血糖讀數(shù)假性偏低的問題。

2025/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

比如，“黃?！北椴迹灰匣ㄥX，瀕臨報(bào)廢的問題車就能免檢上路；比如，裝上造假軟件，不管是否用了凈化尾氣的催化劑，不管是行駛5萬公里的車還是行駛25萬公里的車，檢測結(jié)果

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報(bào)，醫(yī)諾華集團(tuán)Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權(quán)的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測，存在檢測結(jié)果錯誤的風(fēng)險(xiǎn)

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

西門子醫(yī)療獲得一項(xiàng)血液檢測的歐洲批準(zhǔn)，該檢測旨在幫助預(yù)測復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享