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基于體外診斷試劑注冊(cè)體系核查實(shí)踐，系統(tǒng)分析校準(zhǔn)品量值溯源的共性問題與風(fēng)險(xiǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標(biāo)準(zhǔn)中“測(cè)量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評(píng)估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國(guó)內(nèi)GB/T 21415 修訂動(dòng)態(tài)（2023 年啟動(dòng)，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細(xì)化

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者建立微波消解-ICP-MS法測(cè)定新鮮食用菌中20種金屬元素。以硝酸-過氧化氫為消解液，采用微波消解法進(jìn)行樣品處理，利用干擾方程、碰撞/反應(yīng)池技術(shù)，在動(dòng)能歧視模式下消除質(zhì)譜干擾，采用Ge、Rh、In和Re對(duì)目標(biāo)元素進(jìn)行內(nèi)標(biāo)校正，有效降低基質(zhì)效應(yīng)產(chǎn)生的非質(zhì)譜干擾。該方法準(zhǔn)確、靈敏、通量高，可為新鮮食用菌元素含量監(jiān)測(cè)提供技術(shù)支持。

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物基質(zhì)亞硝胺（NDSRIs）雜質(zhì)管理。

2023/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】細(xì)胞基質(zhì)穩(wěn)定性研究包含哪些內(nèi)容？

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溶劑概述，溶劑的分類，溶劑效應(yīng)的定義是啥，教你如何看出溶劑效應(yīng)，解析溶劑效應(yīng)，如何避免溶劑效應(yīng)及溶劑效應(yīng)的影響與應(yīng)用。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，獨(dú)步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“脫細(xì)胞基質(zhì)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“脫細(xì)胞基質(zhì)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

位錯(cuò)理論主要應(yīng)用于固溶強(qiáng)化效應(yīng)，第二相粒子強(qiáng)化效應(yīng)，晶界強(qiáng)化效應(yīng)，加工硬化效應(yīng)等。

2019/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CLAAS ：戈?duì)柺召徟菽|(zhì)左心耳封堵器 | PK波科和雅培

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究的意義，穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容，穩(wěn)定性的評(píng)估，穩(wěn)定性影響因素及控制策略及小分子化合物在生物基質(zhì)中穩(wěn)定性控制策略及示例。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享