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  • 如何控制食品加工過程中的交叉污染

    交叉污染,是指在食品的生產(chǎn)加工、貯存或運(yùn)輸和銷售過程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品中的生物的、化學(xué)的污染物或異物通過加工產(chǎn)品、食品加工者、食品加工環(huán)境或工具把轉(zhuǎn)移到后工序產(chǎn)品的過程。

    2017/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 金屬材料中碳含量的測試方法

    準(zhǔn)確測定金屬材料及相關(guān)原輔料中的碳含量對冶煉和生產(chǎn)制造工藝有重要的指導(dǎo)意義。

    2019/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 進(jìn)口疫苗也出事? 賽諾菲同期百白破疫苗效力檢測不過關(guān)

    生生物、武漢生物和賽諾菲巴斯德不合格批次生產(chǎn)日期都是在2016年5月至7月生產(chǎn),效價(jià)問題很可能均為原料之一的鋁佐劑存在問題。鋁佐劑是疫苗輔料,能夠提升人體對疫苗的免疫反應(yīng)。

    2018/07/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 醫(yī)療器械配方類產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范探討

    本文所述醫(yī)療器械配方類產(chǎn)品(以下簡稱:配方類產(chǎn)品)是指由功能性(活性)成分、溶劑、表面活性劑、防腐劑、藥用輔料、無機(jī)填料等按一定要求組合并實(shí)現(xiàn)特定醫(yī)療目的的醫(yī)療器械總稱,不包含三類醫(yī)療器械

    2018/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟發(fā)布《滅菌工藝指南》2019年10月1日起實(shí)施,將取代滅菌決策樹文件

    3月8日,EMA 發(fā)布了新的《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導(dǎo)原則》 。該指南將取代滅菌決策樹文件CPMP/QWP/054v98,為無菌產(chǎn)品選擇合適的滅菌方法提供了依據(jù)和指導(dǎo)。

    2019/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 二甲硅油分子交聯(lián)的表征方法

    對藥用輔料二甲硅油的結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用方法檢測,基于高分辨質(zhì)譜提供的分子離子峰和碎片信息對二甲硅油的結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析。

    2020/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高效低阻熔噴過濾材料三大關(guān)鍵技術(shù)

    口罩的原材料主要由紡粘非織造材料、熔噴非織造材料、熱風(fēng)非織造布、針刺非織造材料,以及耳帶、鼻梁條等輔料構(gòu)成。其中,熔噴非織造材料作為口罩的核心過濾層,具有纖維細(xì)度

    2020/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何理解分析方法驗(yàn)證中的專屬性

    分析方法專屬性的驗(yàn)證中,有信號響應(yīng)的組分,可以以分離度來評估干擾,那么無信號響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評估其對測定結(jié)果的干擾,本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念,將無信號響應(yīng)組分與測定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來

    2020/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品中潤滑劑的顆粒大小對性能的影響

    在藥品的分類中,固體制劑是很重要的一部分,也是我們生活中最熟悉的類型。在其制備過程中,輔料的添加是必不可少的,它們能在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用,而在它

    2020/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小型鋼制輪轂靜電噴粉涂層異常脫落的案例分析

    下面通過一次關(guān)于油污輕微污染電泳槽導(dǎo)致的涂裝異常處理案列,介紹了原因分析方法及解決措施,如通過輔料、掛具設(shè)計(jì)變更等技改手段,消除質(zhì)量隱患,以提供給同行們作參考。

    2021/06/02 更新 分類:檢測案例 分享