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本文介紹了復(fù)合材料制品達到A級表面精度有哪些技術(shù)措施。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一、二級焊縫的無損檢測比例、檢驗等級、評定等級。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，美國FDA對飛利浦的光譜CT(Spectral CT)發(fā)布II級召回通知，原因是軟件可能存在故障。

2025/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

BD一級召回PowerPICC血管內(nèi)導(dǎo)管，已致10起重傷。

2026/01/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無菌隔離器是指配備空氣清凈級別ISO5級（B級）或更高潔凈級別的空氣凈化裝置，并能使其內(nèi)部環(huán)境與外界環(huán)境完全隔離的裝置或系統(tǒng)?，F(xiàn)在我們醫(yī)械相關(guān)的隔離器械大多按照百級（A級）來設(shè)計和管理。

2020/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止到9月2日，八月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了49則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回通知。其中一級召回6則，二級召回13則，三級召回30則

2019/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

棉花新標準的核心內(nèi)容就是顛覆了40年來的分級理念，對棉花品級指標進行了改革，將品級指標的三條件加以拆分，代之以棉花顏色級、馬克隆值和軋工質(zhì)量。由于推行棉花顏色級分級

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療級膠粘劑(medical adhesive or medical grade adhesive)，是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑。

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)，明確A級(全面能力)、B級(較高能力)和C級(常規(guī)能力)三個層級的能力建設(shè)要求。

2019/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了硅橡膠，醫(yī)用級硅橡膠相關(guān)標準及注冊申報的相關(guān)要求。

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享