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2023年11月17日，邁心諾（Masimo，納斯達(dá)克股票代碼：MASI）宣布其Masimo W1?醫(yī)療級(jí)手表（Masimo W1? medical watch）獲批FDA 510(k)。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate 3，召回等級(jí)為一級(jí)。這是這款明顯產(chǎn)品在一個(gè)季度內(nèi)第三次被FDA要求一級(jí)召回。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國(guó) FDA 于 6 月 27 日分別針對(duì)飛利浦、百特和 Zoll 三大制造商的呼吸機(jī)發(fā)布 1 級(jí)召回通知，這是 FDA 的最嚴(yán)重召回級(jí)別，1 級(jí)召回包括產(chǎn)品有可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡的情況。

2024/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是否需要按生產(chǎn)需要的十萬級(jí)潔凈間管理？如果不按照十萬級(jí)潔凈間管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月9日，湖北省車規(guī)級(jí)芯片產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體2024年度大會(huì)在武漢經(jīng)開區(qū)隆重舉行，會(huì)上發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)成果——全國(guó)產(chǎn)自主可控高性能車規(guī)級(jí)MCU(微控制單元)芯片DF30。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以涉及核級(jí)電纜老化評(píng)估以及壽命預(yù)測(cè)領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)作為分析樣本，從專利申請(qǐng)的年度分布、區(qū)域分布、主要申請(qǐng)人、核心專利技術(shù)等方面對(duì)核級(jí)電纜老化評(píng)估.

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器件級(jí)靜電放電（ESD）人體模型（HBM）和電荷器件模型（CDM）的測(cè)試規(guī)范與實(shí)施流程。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于持續(xù)存在的安全隱患，F(xiàn)DA最終確定對(duì)雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測(cè)傳感器實(shí)施四項(xiàng)新的召回。此次召回被列為一級(jí)召回，即FDA認(rèn)為使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

汽車電子產(chǎn)品的價(jià)格普遍比較貴，其中的主要原因之一就是使用了車規(guī)級(jí)的電子元件，但什么樣的電子元件才是車規(guī)級(jí)的器件呢？我們先來看看電子元件在汽車上的應(yīng)用和一般的消費(fèi)電子在應(yīng)用有什么差異。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在諸多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中，SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,減少了實(shí)驗(yàn)誤差,同時(shí)也帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享