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近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將飛利浦（NYSE:PHG）Respironics Trilogy和Garbin呼吸機(jī)的召回列為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別，共涉及全球21345臺(tái)呼吸機(jī)。

2023/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了汽車電子零部件級(jí)EMC常用國家標(biāo)準(zhǔn)。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月5日，F(xiàn)DA發(fā)布了現(xiàn)場(chǎng)安全通知，將Abiomed Impella 5.5心臟泵的召回認(rèn)定為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國FDA將此次召回確定為一級(jí)召回Walnut可穿戴智能體溫計(jì)，即最嚴(yán)重的召回類型。

2023/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，據(jù)外媒報(bào)道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)召回為I級(jí)召回，即最嚴(yán)重的一類，可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月18日，強(qiáng)生旗下分公司 Abiomed 在短短幾個(gè)月內(nèi)第二次被 FDA 一級(jí)召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級(jí)召回（最嚴(yán)重的級(jí)別）。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月26日，F(xiàn)DA 表示已對(duì)雅培公司 Abbott（NYSE:ABT）的 Amplatzer 可操控輸送導(dǎo)管一級(jí)召回。

2023/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月28日，美國FDA發(fā)布通知，將GE醫(yī)療（納斯達(dá)克：GEHC）的SpO2傳感器召回事件定為一級(jí)，即最嚴(yán)重的類別。

2023/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年9月14日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對(duì)雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個(gè)神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級(jí)召回，這也是最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享