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抗生素是世界上使用最廣泛的藥物。無論是處方藥,添加到動物飼料,或使用清潔劑,在文明世界的每個人都直接或間接地接觸到日常生活中的抗生素。然而,抗生素的濫用,使耐藥細
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
通報號: G/TBT/N/CAN/469 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報成員: 加拿大 目標和理由: 保護人類安全和健康 內(nèi)容概述: 本評議通知的目的是提供機會,評議通過修訂人用處
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
通報號: G/TBT/N/CAN/468 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報成員: 加拿大 目標和理由: 保護人類安全和健康 內(nèi)容概述: 本評議通知的目的是提供機會,評議通過修訂人用處
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對地衣芽孢桿菌活菌制劑非處方藥說明書范本進行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下: 一、所有地衣芽孢桿
2015/11/16 更新 分類:其他 分享
在購買肥皂和沐浴露時,你是否以為標簽上有“抗菌”宣稱會讓家庭更安全?以為“抗菌”產(chǎn)品能降低生病、病毒擴散或被傳染的風險? 美國食品藥品管理局(FDA)認為,非處方藥(
2016/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2021年,涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的諸多新政將密集落地,生物安全法實施,發(fā)展中藥新藥,中藥配方顆粒放開,2020年藥品目錄施行,生物類似藥一致性評價;有條件放開的網(wǎng)絡(luò)處方藥等,這些政策或?qū)⒂绊戓t(yī)藥企業(yè)的決策與發(fā)展方向。
2021/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
5月22日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準處方藥, Indivior的納美芬鼻噴劑(商品名OPVEE?)上市,用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過量的緊急治療。
2023/05/25 更新 分類:熱點事件 分享
美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標簽中的藥物相互作用信息》的指南草案,描述了在標簽的藥物相互作用(Drug Interaction,DI)部分應包含和不應包含的內(nèi)容。
2024/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規(guī)定,經(jīng)審核,認定《國際泌尿系統(tǒng)雜志》等5個醫(yī)
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
該文是在國家鼓勵高質(zhì)量推動中藥產(chǎn)品國際注冊的大背景下,針對美國植物藥注冊申請的藥學要求開展的研究?;诠_信息剖析其中的藥學研究內(nèi)容,探究美國植物藥注冊申請的藥學研究關(guān)注點和難點,以期為我國中藥1.2 類提取物及其制劑、天然藥物的研發(fā)和我國中藥在FDA 以植物藥處方藥注冊申請?zhí)峁﹨⒖己徒梃b。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享