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本研究中開發(fā)了非布司他片的放大制備工藝，并依據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關指導原則［6-7］，開展了與原研制劑的體外一致性評價。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的心外科生物補片注冊，嘉峪檢測網與您一起了解一下心外科生物補片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥維立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。

2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經過調整的溶出方法和生物等效性研究方法，可為他達拉非片的樣品研制、體外溶出和體內生物等效性研究提供相應指導。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《丹七片中異性有機物檢查項補充檢驗方法》等4項補充檢驗方法。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

替米沙坦片作為仿制降壓藥，在過去十幾年，歷經不斷的質量研究和提升，從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似，發(fā)展到生物等效，這是質的飛躍。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者分析零電壓的產生原因，重點分析極片毛刺導致電池零電壓的現象，以準確找到短路的原因，精準解決此問題，更好地理解生產過程中極片毛刺管控的重要性。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

杭州市特種設備檢測研究院和東北石油大學的研究人員建立了有無鰭片水冷壁管的三維模型，設置了不同尺寸的內腐蝕缺陷并進行有限元仿真分析，分析鰭片對漏磁檢測的影響。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“血管生物補片 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下血管生物補片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享