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近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Shockwave公司的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管注冊(cè)，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

錸是人類發(fā)現(xiàn)最晚的天然元素，它在地殼中的含量比所有的稀土元素都小，比鉆石更難以獲取。

2017/09/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了藥品的旋光度（比旋度）檢測(cè)原理與應(yīng)用。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某注射劑一致性評(píng)價(jià)CDE發(fā)補(bǔ)中指出“請(qǐng)結(jié)合多批次自制樣品和參比制劑的檢測(cè)結(jié)果，合理擬定有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的限度要求”。個(gè)人認(rèn)為注射劑有關(guān)物質(zhì)限度制定應(yīng)考慮自制品及參比配伍實(shí)驗(yàn)的測(cè)定結(jié)果，不能僅考慮樣品穩(wěn)定期間的測(cè)定結(jié)果，本文從國(guó)內(nèi)外的法規(guī)文件要求及案例分析兩方面入手進(jìn)行闡述，不足或錯(cuò)誤之處望同行批評(píng)指正。

2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

中國(guó)藥典2025年版進(jìn)一步細(xì)化了峰谷比的應(yīng)用要求，強(qiáng)調(diào)其與測(cè)量準(zhǔn)確度的關(guān)聯(lián)性。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外藥典與專業(yè)文獻(xiàn)，系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計(jì)算方法及可接受值確定邏輯。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)比了峰谷比和分離度的計(jì)算公式，分析了分離度和峰谷比的適用場(chǎng)景，提出了制定峰谷比可接受標(biāo)準(zhǔn)的思路，旨在拋磚引玉，供同行借鑒參考。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）的通告（2018年第49號(hào)）2018年06月28日 發(fā)布

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥監(jiān)局發(fā)布第十七批仿制藥參比制劑目錄，共包含32種物質(zhì)。

2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享