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近日,江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)——DEEPQUAKE?經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審查獲批上市。
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文盤點(diǎn)沖擊波導(dǎo)管(IVL)六大創(chuàng)新公司與產(chǎn)品、技術(shù)。
2024/12/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了血管內(nèi)沖擊波醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品,旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波碎石(IVL)系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的體外沖擊波治療儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)沖擊波治療儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境與條件具有不確定性,如貨物不能按時(shí)達(dá)到目的地或運(yùn)輸成本超出預(yù)期的目標(biāo)以及由于振動(dòng)沖擊、天氣狀況等運(yùn)輸環(huán)境因素造成的貨物破損,最終造成損失等等,它直接影響著整個(gè)商品運(yùn)輸系統(tǒng)的可靠性
2015/11/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文通過對(duì)2017年3月至2021年7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進(jìn)行匹配比對(duì),對(duì)參比制劑備案信息的主要特征進(jìn)行分析,以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點(diǎn),為有序推動(dòng)仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過對(duì)截至2021年9月16日,國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)公示的未通過審議品種目錄和已公示參比制劑調(diào)出品種目錄進(jìn)行詳細(xì)梳理,歸納總結(jié)未通過審議及調(diào)出原因,進(jìn)一步厘清參比制劑的遴選思路,并提出切實(shí)可行的建議,為今后參比制劑的遴選提供借鑒。
2022/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享