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  • 肢體加壓理療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險

    肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍,按照一定治療程序?qū)χw施加正壓,通過變化的氣壓對患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關(guān)病癥進行物理治療的電氣設(shè)備,管理類別為II類醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。

    2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 數(shù)字減影血管造影DSA發(fā)展趨勢

    相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性,成為最特殊的那一個。其特點是圖像清晰、分辨率高,可實時觀察血管病變,定位測量血管狹窄,為診斷及介入治療提供真實的立體圖像,廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域,是公認的血管類疾病成像診斷和治療金標準。

    2022/08/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • BYCROSS :雙向斑塊旋切導(dǎo)管,無需導(dǎo)絲引導(dǎo)

    隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選,具體治療方法包括球囊擴張(普通、藥涂)、支架植入(裸、覆膜、藥涂支架)、腔內(nèi)減容(斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除)等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù),國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。

    2023/01/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • 國產(chǎn)首款外周血管內(nèi)超聲導(dǎo)管獲批上市

    2025年7月4日,深圳北芯生命科技股份有限公司(簡稱“北芯生命”)宣布,其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證,打破進口產(chǎn)品壟斷局面,標志著中國外周血管精準介入的全新突破。

    2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Selution SLR:完成首例載藥球囊治療勃起功能障礙

    Perfect-Selution FIM 研究是為了評估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠端內(nèi)陰部 -陰莖動脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù),隨訪期為12周。

    2022/09/12 更新 分類:熱點事件 分享

  • Reitan:螺旋槳+燈籠保護的介入心臟泵

    可植入介入心臟泵,通過心臟泵泵出主動脈內(nèi)血流,加速流向腎臟等外周器官,一方面可改善重要器官的血流量,一方面可減輕心臟收縮后面臨的壓力阻抗,來讓心臟得到休息和減輕心臟的損傷。Cardiobridge 提供一種新型的介入泵---Reitan,其具有高泵送血液能力。

    2022/11/15 更新 分類:熱點事件 分享

  • WaveClear System:血管閉塞超聲新療法

    超聲波是一種極具臨床價值機械波。除了在超聲診領(lǐng)域有著悠久且廣泛應(yīng)用外,近幾年超聲波在心血管領(lǐng)域應(yīng)用也越來越廣泛,并且根據(jù)超聲波的特性開發(fā)出獨特新技術(shù)。例如心腔內(nèi)超聲技術(shù)(ICE)、去腎交感神經(jīng)術(shù)(RDN)、肺動脈高壓消融術(shù)以及新型血管成形術(shù)等等。

    2021/07/11 更新 分類:熱點事件 分享

  • 又一款微球獲批準上市,膝關(guān)節(jié)炎治療進入微球時代

    麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準上市,可用于膝動脈栓塞術(shù)(GAE)治療膝關(guān)節(jié)炎患者。這是本月CE批準第二款用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球,上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準上市用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球。可見未來,微球治療膝關(guān)節(jié)炎將進入井噴時代。NMPA、FDA也即將批準可以用于治療膝關(guān)節(jié)炎的微球。

    2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 外照射治療設(shè)備相關(guān)標準知識

    本文介紹了外照射治療設(shè)備標準主要內(nèi)容。

    2023/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 腎動脈消融器械技術(shù)解析

    本文主要介紹了腎動脈消融器械技術(shù)。

    2022/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享