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對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目？

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Laminate Medical Technologies宣布，其旗艦設(shè)備 VasQ 外部血管支架已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可降解鎂合金心血管支架研究取得新進展。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要和大家探討下前段時間比較火熱、爭議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢及目前國內(nèi)外現(xiàn)狀。

2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架（MicroStent）和微型球囊（MicroBalloon XL）獲得CE批準(zhǔn)上市。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的適用于外周血管的 PeakSheath?一次性使用血管鞘成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靜脈竇支架置入術(shù)療效變低和并發(fā)癥變多。因此Vflow為此專門開發(fā)一款專用于靜脈竇支架置入術(shù)的支架---VivaStent，來解決傳統(tǒng)。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心血管醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/08/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享