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2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證，打破進口產(chǎn)品壟斷局面，標志著中國外周血管精準介入的全新突破。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，急速醫(yī)療有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)取栓支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下顱內(nèi)取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州億科醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的顱內(nèi)取栓支架獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下顱內(nèi)取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laminate Medical Technologies公布一項長期真實世界研究，證實VasQ長期收益。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，NMPA這近一年來的確在各個器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力，值得打CALL！尤其在血管支架產(chǎn)品上，在180余個創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達12%

2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泛血管手術(shù)機器人是進行血管介入手術(shù)的一類機器人，目前泛血管手術(shù)機器人主要運用于冠狀動脈、腦血管、外周血管的介入治療；我國心血管手術(shù)量巨大，手術(shù)機器人的參與度低，且當前泛血管手術(shù)機器人尚無產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局獲批，競爭尚未激烈。

2022/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則(征求意見稿)》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享