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本文對(duì)外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評(píng)價(jià)提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評(píng)價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡的再處理是當(dāng)今器械再處理人員面臨的一個(gè)大挑戰(zhàn)。但是通過(guò)目測(cè)檢查、清洗驗(yàn)證、適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)和微生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)，內(nèi)鏡再處理方案的有效性可以得到保障。

2021/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的組織相容性和生物降解性

2018/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海交大輕合金精密成型國(guó)家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設(shè)計(jì)方法研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展

2019/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于波科的血管支架一級(jí)召回，本次召回要求波科將涉及從使用或銷售場(chǎng)所移除（限特定血管支架）。

2025/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文如下： 顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了心血管支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ，其專為滿足外周血管圖像引導(dǎo)治療的需求而設(shè)計(jì)。

2023/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享