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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的放射性粒籽防護(hù)植入器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇鴻晨集團(tuán)有限公司研發(fā)的醫(yī)用光輻射防護(hù)眼鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)用防護(hù)口罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇中科生命科學(xué)研究有限公司研發(fā)的醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護(hù)劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹IP防護(hù)等級的概念、測試目的、試驗過程中產(chǎn)品是否需要通電工作及常見問題分析

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

家電外殼用材料，應(yīng)當(dāng)滿足一些阻燃性能，其中灼熱絲可燃性指數(shù) GWFI 作為著火危險性試驗的一部分，與人們的人身財產(chǎn)安全息息相關(guān)，對于不可控的、不可靠的因素，需要尤其注意。筆者對改性阻燃聚丙烯樹脂（LDP-3008 P9W）進(jìn)行灼熱絲可燃性指數(shù)（GWFI）測試，研究樣板燒至開裂或兩半時的火焰熄滅時間與樣板尺寸和灼熱溫度的關(guān)系，以期提高 GWFI 測試結(jié)果及判定的準(zhǔn)確性和科學(xué)

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標(biāo)準(zhǔn)，并對改版前后的國際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說明，重點闡述了對患者熱傷害的防護(hù)、對靜磁場的防護(hù)要求、對16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對射頻無線通信設(shè)備近場的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IP68防護(hù)等級認(rèn)證代表什么意思呢，IP68防護(hù)等級認(rèn)證最后拿到的是檢測報告還是檢測證書呢，IP68防護(hù)等級認(rèn)證前需要注意什么，IP68防護(hù)等級測試認(rèn)證不通過，測試失敗怎么辦？

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享