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CDE發(fā)布多規(guī)格豁免BE“處方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了不同晶型間常用理化性質(zhì)的差異。

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在自然界，一種元素或化合物在不同條件下生成結(jié)構(gòu)、形態(tài)、物性完全不同的晶體的現(xiàn)象稱為多晶型現(xiàn)象。McCrone在1965年提出的多晶型概念，強(qiáng)調(diào)了同一種分子在不同固態(tài)晶格中的不同填充、排列方式。近年來，其含義又?jǐn)U大到互變異構(gòu)多晶型、構(gòu)象多晶型以及手性系統(tǒng)等。另外，關(guān)于蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子多晶現(xiàn)象的研究也日趨深入。本文著重討論有機(jī)藥物領(lǐng)域中出現(xiàn)的多

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了多久參加一次能力驗(yàn)證

2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，糖尿病領(lǐng)域又迎來多款重磅新藥

2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA就藥物臨床試驗(yàn)中多個(gè)終點(diǎn)的問題提供指導(dǎo)

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了多層板PCB設(shè)計(jì)時(shí)的EMI解決措施。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了膜控型緩釋制劑關(guān)于多規(guī)格豁免BE的控制策略。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)簽上的常溫是多少度？

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡消毒滅菌多國標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)解惑

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享