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近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設備僅用于外周動脈血栓的清除。
2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗設計注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了血流導向裝置的應用、并發(fā)癥以及治療失敗的原因總結。
2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病機制復雜，藥物研發(fā)難度大，目前市場治療藥物主要分為批準用藥和超說明書用藥；當前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物作用機制包括非甾體抗炎藥、皮質(zhì)激素類、抗瘧藥、細胞毒性藥物、細胞因子調(diào)節(jié)劑、B細胞和T細胞靶向治療、免疫調(diào)節(jié)劑等；針對SLE并發(fā)癥狼瘡性腎炎、冠心病等治療藥物也在同步開發(fā)中。本文簡介系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物及在研藥物的作用機
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，發(fā)表在《先進材料》上的一項新研究中，美國羅格斯大學領導的一個團隊發(fā)明了一種智能藥物遞送系統(tǒng)，它可以減少受損神經(jīng)組織的炎癥，有助于治療脊髓損傷和其他導致神經(jīng)紊亂的疾病。
2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力宣布最新一代磁共振引導激光消融系統(tǒng)---Visualase V2獲FDA批準上市。美敦力認為Visualase V2是一個重大突破，為全球超過100萬的局灶性癲癇、腦腫瘤及放射性壞死患者提供了微創(chuàng)手術新選擇。
2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
楊森/傳奇生物CAR-T產(chǎn)品獲得FDA批準，治療多發(fā)性骨髓瘤。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導原則闡述了FDA目前對ADC 臨床藥理學開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因為腫瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國內(nèi)藥物研發(fā)的熱點
2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
類器官屬于三維（3D）細胞培養(yǎng)物，包含其代表器官的一些關鍵特性。此類體外培養(yǎng)系統(tǒng)包括一個自我更新干細胞群，可分化為多個器官器官特異性的細胞類型，與對應的器官擁有類似的空間組織并能夠重現(xiàn)對應器官的部分功能，從而提供一個高度生理相關系統(tǒng)。類器官技術在疾病研究、藥物篩選、藥物毒性毒理反應、基因和細胞治療等生物醫(yī)學轉化研究領域具有巨大應用潛力。
2022/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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