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2015年3月13日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)“JMF”牌皮膚治療儀發(fā)出消費者警告。
2015/04/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
12月3號,F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。(原因:該產(chǎn)品的獲益未能超過其風(fēng)險)
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就NASH的治療現(xiàn)狀以及新藥的臨床研究進行系統(tǒng)性總結(jié)。
2026/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號,EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械,主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。
2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
I-VASC開發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---VELEX,可以進行靶向治療,從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。
2022/04/25 更新 分類:熱點事件 分享
呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合(ECMO)治療的Liby系統(tǒng)
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Thermedical宣布其用于治療室性心動過速(VT)的射頻消融(冷鹽水)+PFA治療系統(tǒng)(Thermedical Ablation:SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管)完成可行性研究。
2024/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 雅培(NYSE: ABT)宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入(TAVI)球囊擴張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療,用于治療有癥狀的重度主動脈瓣狹窄(AS)。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享