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2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),宣布來(lái)自深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰镜念^部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。
2025/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2026年1月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2026年第1號(hào)),有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技(常州)有限公司(簡(jiǎn)稱“智維心醫(yī)療”)的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。
2026/01/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
我國(guó)在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過(guò)20%,躍居全球新藥研發(fā)第二位,舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市,填補(bǔ)了相應(yīng)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。我國(guó)自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個(gè)國(guó)家獲批上市。
2025/09/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
為確保產(chǎn)品安全性和功效,蛋白質(zhì)治療制劑必須在制造之后以及指定的保質(zhì)期結(jié)束時(shí),還能夠達(dá)到所規(guī)定的質(zhì)量特征。許多物理和化學(xué)因素會(huì)影響生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,尤其是生物制劑長(zhǎng)期保存在密閉的容器系統(tǒng)中之后,溫度,光線以及運(yùn)輸和處理過(guò)程中的攪動(dòng)可能會(huì)使得生物制劑發(fā)生變化。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,蛋白質(zhì)是具有比較復(fù)雜的物理化學(xué)特征和較大的分子實(shí)體
2021/03/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科姚克團(tuán)隊(duì)對(duì)藥物治療眼病面臨的挑戰(zhàn)和障礙進(jìn)行了詳細(xì)討論,并對(duì)聚合物和脂質(zhì)納米載體在各類眼病治療中的進(jìn)展與應(yīng)用進(jìn)行了系統(tǒng)性的梳理與總結(jié)。
2023/03/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,東芝能源系統(tǒng)株式會(huì)社及瑞穗東芝租賃株式會(huì)社已于2023年3月28日和日本國(guó)立研究開(kāi)發(fā)法人量子科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)就“新一代重離子癌癥治療裝置(量子手術(shù)刀)原型機(jī)”簽訂租賃合同。
2023/04/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過(guò)藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。
2024/01/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)這些治療藥物及其靶點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單總結(jié),并對(duì)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)鎮(zhèn)痛藥研發(fā)管線進(jìn)行了系統(tǒng)調(diào)研。
2022/11/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Harmony是一種微創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng),可提供精確和個(gè)性化的主動(dòng)脈刺激,而可穿戴的控制器允許用戶根據(jù)需要打開(kāi)或關(guān)閉治療。
2022/12/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院龐燕研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)納米滴眼劑的研究進(jìn)展進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理和總結(jié)。
2023/02/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享