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多肽類藥物研發(fā)驟增。結(jié)合FDA發(fā)布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指導(dǎo)原則關(guān)鍵要點(diǎn)及相關(guān)案例,略作分享、討論。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多肽藥物已然成為新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向之一。這種趨勢(shì)預(yù)示著一個(gè)以肽為核心的新藥研發(fā)時(shí)代的來臨。
2024/09/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
多肽類藥物的雜質(zhì)研究是其質(zhì)量控制的重要組成,當(dāng)所開發(fā)的有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法與質(zhì)譜難兼容時(shí)我們不妨試試上述幾種方法,不管是哪一種多肽,相信總有一種辦法適合你。
2024/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因此今天主要探討的是合成多肽的相關(guān)雜質(zhì)以及可能的產(chǎn)生途徑,以期對(duì)包裝、儲(chǔ)存條件選擇及制劑處方開發(fā)提供一定的指導(dǎo)。
2023/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述了多肽偶聯(lián)藥物(PDC)的研究進(jìn)展,闡述了PDC的目標(biāo)是為了提高化療藥物的療效,克服化療藥物的循環(huán)半衰期短和脫靶副作用的挑戰(zhàn),描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體(Linker)的作用并分析現(xiàn)研PDC藥物的作用機(jī)制與相關(guān)適應(yīng)癥,還分析了全球PDC藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局并闡述了國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的市場(chǎng)進(jìn)展。
2022/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測(cè)定、生殖和發(fā)育毒性、雜質(zhì)、安全藥理測(cè)定、非蛋白原性氨基酸等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)單總結(jié)分享。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了多肽合成中的常見問題。
2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。
2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究介紹了多肽化學(xué)合成和純化技術(shù),分析了多肽合成和純化技術(shù)特點(diǎn),探討多肽合成及純化技術(shù)的未來發(fā)展,以期進(jìn)一步提升多肽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)量。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享