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2024年4月25日,醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認證,用于血管成像。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
磁波刀全稱是“磁共振引導聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合,利用磁共振影像引導和超聲聚焦能量的空化效應和熱效應,實現(xiàn)靶點的生物摧毀,達到治療目的。
2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
麻省理工學院的研究人員設(shè)計了一種可以附著在文胸上的柔性超聲儀,有望實現(xiàn)院外乳腺成像,增加早期癌癥檢測的機會。
2023/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月18日,GE 醫(yī)療(納斯達克股票代碼:GEHC)宣布獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會超過 4400 萬美元(約3.2億人民幣)的資助,用于創(chuàng)建用戶友好的人工智能(AI)輔助超聲成像自動評估工具。
2023/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月16日,先進心臟成像和導航領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀,其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1,即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成,采用超聲多普勒原理,具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能,并可設(shè)置報警。
2020/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設(shè)備動物實驗,有多個代表型號的超聲刀頭,動物實驗刀數(shù)、動物頭數(shù)應如何分配?
2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿) 本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對超聲多普勒胎兒心率儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的講述。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享