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Healionic在血管通路研討會CiDA上公布其新型膨體聚四氟乙烯的ePTFE人工血管---Stargraft24個月臨床研究結果。
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吻(縫)合器注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
2019/06/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
椎間融合器產品注冊單元應如何劃分?
2020/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
血液透析器產品的清除率試驗條件應如何設計?
2020/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
灌流器產品需要控制哪些可瀝濾物?
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海器審近期醫(yī)療器械注冊相關高頻咨詢解答
2021/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家局公開大外企進口血液透析濾過器審評報告。
2021/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文總結了近期上海器審醫(yī)療器械問題答疑。
2021/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
器審中心2021年7-12月問答匯總。
2022/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對天津器審近期答疑進行了匯總。
2022/01/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享