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2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“錦葵醫(yī)療”)申請(qǐng)的可降解房間隔缺損封堵器,用于經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
血管內(nèi)導(dǎo)管模擬使用研究中,血管模型應(yīng)如何選擇?
2022/12/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,在國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會(huì)&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,此產(chǎn)品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見(jiàn)的先心病,約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一,具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。
2022/03/17 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文主要介紹了血管介入導(dǎo)管的分類(lèi),血管介入導(dǎo)管的主要結(jié)構(gòu)及材料,國(guó)內(nèi)血管介入導(dǎo)管的參與主體概況,血管介入導(dǎo)管產(chǎn)品的創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)血管介入導(dǎo)管發(fā)展面臨的困境和機(jī)遇。
2021/06/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用無(wú)菌血管夾(以下稱(chēng)血管夾),主要用于臨時(shí)阻斷血管或心血管組織,應(yīng)用于人體后不被降解吸收,術(shù)中臨時(shí)使用,術(shù)后即刻取出。
2022/12/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管典型產(chǎn)品進(jìn)行了講述。
2021/09/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
血管旋磨器械技術(shù)分析報(bào)告
2022/08/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了血管內(nèi)回收裝置性能研究實(shí)驗(yàn)要求。
2023/05/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了人工血管的研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)展。
2023/07/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
血管介入診療的常用器材周?chē)芗膊〗槿胫委煹某S闷鞑?/p>
2019/12/30 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享