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  • 【醫(yī)械答疑】左心耳封堵器臨床試驗設計主要評價指標（含隨訪時間）如何考慮？

    左心耳封堵器臨床試驗設計主要評價指標（含隨訪時間）如何考慮？

    2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 樂普全降解封堵器專利分析報告

    近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產(chǎn)權的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.

    2022/02/23 更新 分類：熱點事件 分享

  • Amplatzer Piccolo：雅培公布最小封堵器三年臨床數(shù)據(jù)

    雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產(chǎn)兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。

    2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享

  • 4D打印整體顯影室間隔缺損封堵器

    冷勁松院士團隊開發(fā)了4D打印定制、可生物降解、整體不透射線的仿生VSD封堵器，以避免傳統(tǒng)封堵器可能引起的移位、晚期栓塞、定位不準等問題。

    2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

  • 完全可降解室間隔缺損封堵器

    近期，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授和生物醫(yī)學工程研究所王偉偉教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表封面文章：完全可降解室間隔缺損封堵器。

    2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

  • 心臟封堵器的發(fā)展: 從鎳合金到可降解

    介入封堵術一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術，但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內，可引起各種遠期并發(fā)癥和慢性炎癥，同時也限制了后期其他治療的可能性。

    2023/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 樂普醫(yī)療生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲批

    樂普醫(yī)療9月10日公告，公司下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

    2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款生物可降解房間隔缺損封堵器獲批上市

    近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?生物可降解房間隔缺損封堵器獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

    2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可降解卵圓孔未閉封堵器技術簡介

    近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請的可降解卵圓孔未閉封堵器。

    2025/01/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • FDA警告波科左心耳封堵器輸送系統(tǒng)安全問題，已致17死120重傷

    FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

    2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享