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第二款左心耳封堵器獲FDA批準(zhǔn)上市，本文介紹了Amplatzer Amulet及其臨床研究。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Conformal Medical開發(fā)的左心耳封堵器---CLAAS，具有更好封堵效果，有效降低封堵器周圍殘余漏(PDL)發(fā)生，而且允許患者術(shù)后不用服用抗凝劑。

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月12日，國家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會在京召開。發(fā)布會宣布：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器”的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下左心耳封堵器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉，房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些，臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù)，以供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范可降解封堵器的體系核查工作，上海器審中心組織制定了《可降解封堵器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》，現(xiàn)予發(fā)布，內(nèi)容如下。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Aurigen設(shè)想將左心耳封堵器與消融技術(shù)相結(jié)合的創(chuàng)造出一種全新治療技術(shù)---AuriGen LAA。

2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日在東方心臟病會議（OCC2021）結(jié)構(gòu)論壇上，葛均波院士團(tuán)隊(duì)宣布該團(tuán)隊(duì)發(fā)明的世界首個(gè)可穿刺封堵器即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了雅培醫(yī)療器械研發(fā)的醫(yī)療器械“動脈導(dǎo)管未閉封堵器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享