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近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第7號),有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技(深圳)有限公司申請的鎳鈦合金動脈導(dǎo)管未閉封堵器。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,第36屆長城心臟病學(xué)大會(GW-ICC 2025)期間,全球首款HEMOCOAT涂層左心耳封堵器——由波士頓科學(xué)自主研發(fā)的 WATCHMAN FLX Pro 上市會重磅召開,此外,WATCHMAN FLX Pro也正式啟動了在中國上市后的首批臨床應(yīng)用。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動脈導(dǎo)管未閉(PDA)設(shè)計(jì),適用患兒體重最低可至2磅(約0.9公斤)。
2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培公司(Abbott)對外公布其Amplatzer Amulet左心耳封堵器獲得了FDA的批準(zhǔn),該左心耳封堵器有助于降低房顫患者中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),而房顫是最常見的心律失?,F(xiàn)象之一。該設(shè)備可立即關(guān)閉左心耳(LAA)即房顫(AFib)患者可能形成血栓的部位,從而達(dá)到降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。
2021/08/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
11月9日,西安交大一附院結(jié)構(gòu)性心臟病科張玉教授團(tuán)隊(duì)宣布,世界上首次經(jīng)股動脈成人室缺全降解封堵器植入術(shù)獲得成功,這是張玉順教授團(tuán)隊(duì)繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術(shù)后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫,以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù),多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。
2023/02/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究(Amulet IDE研究)數(shù)據(jù),顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比,能夠立即完全關(guān)閉左心耳。
2023/03/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
左心耳封堵是近幾年開展的一項(xiàng)臨床治療新技術(shù),主要用于非瓣膜性房顫患者的卒中預(yù)防管理。
2024/01/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司(06609.HK)自主研發(fā)的 心瑋脈合?封堵止血系統(tǒng)獲臺灣衛(wèi)生福利部注冊批準(zhǔn)。
2024/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2月16日晚間,樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱:樂普醫(yī)療旗下的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。
2022/02/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享