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根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
2018/06/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準依庫珠單抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)進口注冊申請,用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就來源于不同制備工藝(天然來源分離、半合成、發(fā)酵)的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》4國藥典質(zhì)量標準進行對比分析。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局消息,經(jīng)10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規(guī)定。
2022/07/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
再鼎醫(yī)藥6月30日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準了FcRn拮抗劑衛(wèi)偉迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市許可申請。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月15日,北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準。
2023/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品術(shù)語類標準大合集
2016/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
不銹鋼基礎知識大匯總
2017/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
MES系統(tǒng)的九大功能詳解!
2017/12/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2015 年 2 月 12 日,臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041300338 號 令 ,修訂“ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準 ”第三 條 附表一、第六 條 附表四。
2015/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享