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本文提出電解質(zhì)陰離子 - 陽離子相互作用調(diào)控策略，構(gòu)建富氟 SEI，實現(xiàn)水系鋅金屬軟包電池長循環(huán)與高容量性能。
2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EMC設(shè)計的3大規(guī)律和3大要素
2019/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了色譜定量的2大依據(jù)和4大方法。
2022/07/28 更新 分類：實驗管理 分享
作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎。
2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們介紹了一種評估大芯片的性能模型并討論了其架構(gòu)。最后，我們得出了大芯片未來的發(fā)展趨勢。
2024/01/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)新的六大法則及五大要素。
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合國家藥監(jiān)局信息中心推進(jìn)大語言模型應(yīng)用的初步實踐，分析藥品監(jiān)管領(lǐng)域應(yīng)用大語言模型所需的基礎(chǔ)考量，初步提出了藥品監(jiān)管大語言模型一體化建設(shè)框架與實踐路徑。
2025/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥學(xué)申報資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究內(nèi)容，在藥學(xué)研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性，還包括與包裝材料，生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例，闡述在藥學(xué)研究中不可輕視的相容性研究有哪些，并對相應(yīng)的研究方法與考察的指標(biāo)進(jìn)行了討論和小結(jié)。
2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月25日，GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析，標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測方面確立了獨特優(yōu)勢。
2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了國內(nèi)外CAR-T 產(chǎn)品的上市概況和相關(guān)監(jiān)管要求的演變趨勢，分析了一個國產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品典型案例的真實世界研究（RWS）數(shù)據(jù)，即阿基侖賽注射液的真實世界療效和安全性。同時，提出了關(guān)于推動CAR-T 療法RWS 的思考，強調(diào)了提高重視程度、建立長期監(jiān)測機制和反饋機制、規(guī)范操作流程以及加強患者支持的重要性，旨在為相關(guān)監(jiān)管人員、研究人員、臨床醫(yī)師和企業(yè)人員等提供參
2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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