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熱分析的本質(zhì)是溫度分析。熱分析技術(shù)是在程序溫度(指等速升溫、等速降溫、恒溫或步級(jí)升溫等)控制下測(cè)量物質(zhì)的物理性質(zhì)隨溫度變化，用于研究物質(zhì)在某一特定溫度時(shí)所發(fā)生的熱學(xué)、力學(xué)、聲學(xué)、光學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)等物理參數(shù)的變化

2019/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

引言 在自然界和工程實(shí)際中還存在另外一種截然不同的現(xiàn)象，其變化是高度不規(guī)則，無(wú)規(guī)律的，不可預(yù)估也不可重復(fù)，物理現(xiàn)象的這種變化規(guī)律稱為隨機(jī)的。例如，海浪，地震，陣風(fēng)（

2019/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用原位膨脹分析儀（SWE），對(duì)NCM523/石墨電芯（3446106，理論容量2400mAh）進(jìn)行不同溫度條件下（0℃，25℃，45℃，60℃）充放電過(guò)程的厚度變化測(cè)試，對(duì)比分析電芯膨脹行為。

2020/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GJB150.5A-2009軍用裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn) 溫度沖擊試驗(yàn)適用于可能會(huì)在空氣溫度發(fā)生急劇變化的地方使用的設(shè)備，溫度沖擊試驗(yàn)主要在于確定設(shè)備在受到周圍大氣溫度急劇變化時(shí)候，是否產(chǎn)生物理?yè)p壞或者是性能的下降。

2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潤(rùn)滑油在使用和貯存過(guò)程中，與空氣中的氧氣接觸，在一定的條件下發(fā)生化學(xué)變化產(chǎn)生膠質(zhì)、瀝青狀物質(zhì)的現(xiàn)象，就稱為潤(rùn)滑油的氧化。潤(rùn)滑油氧化產(chǎn)物聚集在油中，會(huì)使油品的外觀或理化性質(zhì)上發(fā)生變化，如顏色變暗、黏度增加、酸性增大，并且可能會(huì)有沉淀物析出，這些都不利于設(shè)備的潤(rùn)滑。

2021/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新條例）對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求進(jìn)行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗(yàn)審批實(shí)行默示許可；厘清臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的關(guān)系，明確臨床評(píng)價(jià)管理要求；鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；增加拓展性臨床試驗(yàn)規(guī)定等。

2021/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，和2015年版本相比，新辦法內(nèi)容變化不大，仍然遵循字少事大的原則。新辦法中，有兩點(diǎn)變化需要注意，一是增加了“兒童用藥目錄”，二是“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場(chǎng)等“新基藥”久已，最終哪些新品種被納入，還要看各路大神各顯神通。

2021/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常我們可以通過(guò)檢查密封容器內(nèi)的頂部空間氣體組成變化來(lái)判度“密閉”情況，比如是否有氧含量的增加?；诩す獾拿芊馊萜黜敳靠臻g檢測(cè)方法能夠監(jiān)測(cè)單個(gè)容器中的頂空氧氣隨時(shí)間的變化。由于其測(cè)量具有非破壞性，使這種分析技術(shù)成為研究包裝完整性和滲透性的理想方法。

2021/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年3月10日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（第53號(hào)），并將于2022年5月1日起正式實(shí)施，新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》從醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、生產(chǎn)監(jiān)管及許可備案要求做了修訂，本文匯總了新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》主要修訂變化內(nèi)容。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制品的清潔驗(yàn)證本質(zhì)是一種工藝驗(yàn)證，是將清潔方法作為一種重要的工藝步驟來(lái)看待，對(duì)于全對(duì)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理，保證清潔方法的持續(xù)有效，并隨著生產(chǎn)工藝的變化清潔工藝或者說(shuō)清潔方法也會(huì)隨之發(fā)生一些變化。因此應(yīng)定期評(píng)估清潔工藝的有效性。

2022/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享