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大型儲(chǔ)罐在使用中受承載物料量的變化而發(fā)生受力狀態(tài)變化，尤其在其罐底板角焊縫受到的影響更大，容易產(chǎn)生疲勞裂紋。

2019/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)？

2019/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布通知，發(fā)布《無(wú)源醫(yī)療器械原材料變化評(píng)價(jià)指南（征求意見稿）》

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注類產(chǎn)品主要原材料的增塑劑發(fā)生變化，是否可通過(guò)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)注冊(cè)？

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時(shí)候不可按注冊(cè)變更進(jìn)行申報(bào)？

2020/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌隔離系統(tǒng)的完整性測(cè)試應(yīng)妥善設(shè)計(jì)試驗(yàn)條件，在現(xiàn)有儀表?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，合理設(shè)置測(cè)試時(shí)間和壓力，并保持測(cè)試周期內(nèi)溫度穩(wěn)定。

2020/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑非注冊(cè)證及其附件載明的事項(xiàng)發(fā)生變化，是否需要申請(qǐng)注冊(cè)變更？

2020/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源設(shè)備許可事項(xiàng)變更注冊(cè)時(shí)，僅功率發(fā)生變化，注冊(cè)檢測(cè)是否需要做全性能檢測(cè)？

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照新規(guī)范附件1“化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求”中的檢驗(yàn)項(xiàng)目表，對(duì)新規(guī)范和舊規(guī)范在檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置上發(fā)生哪些變化

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于個(gè)位數(shù)級(jí)別微應(yīng)變測(cè)量，正確的選擇是采用箔式電阻應(yīng)變片。盡管半導(dǎo)體應(yīng)變片有很好的穩(wěn)定性，但其在一定條件下容易產(chǎn)生很多誤差，如溫度變化以及光線變化。

2020/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享