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  • 美國正式將特立帕肽列入《加州65號法案》的“致癌物質(zhì)清單”

    2015年8月14日,美國加州環(huán)境保護局環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)正式將特立帕肽列入《加州65號提案》的“致癌物質(zhì)清單”中,物質(zhì)信息詳見下表: 物質(zhì)名稱 CAS 號 危害類型 評估機構(gòu)

    2015/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 蛋白功能肽制備過程中的霉菌超標案例

    產(chǎn)品: 蛋白功能肽 背景: 肉類工業(yè)是我國食品工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),我國從1993年以來,肉類總產(chǎn)量一直處于世界第一位置,生豬產(chǎn)量接近世界總量的二分之一,年產(chǎn)各種畜血180萬噸,其蛋

    2015/10/05 更新 分類:其他 分享

  • 多肽藥物的特點與制備方法

    多肽藥物包含用于疾病預防、診斷和治療的多肽或其修飾物,根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等,主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。

    2020/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 增強多肽類藥性的化學改性策略

    多肽化學使用不同的改性策略,來延長肽治療劑的穩(wěn)定性。通過使用這些化學修飾來穩(wěn)定生物活性肽,緩解血液或組織蛋白酶介導的降解和失活,從而增強多肽候選藥的類藥性。

    2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于司美格魯肽生物類似藥質(zhì)量相似性評價的思考

    本文在梳理司美格魯肽原研品種、生物類似藥注冊及申報的基礎上,結(jié)合藥學審評經(jīng)驗及相關(guān)文獻,對該類產(chǎn)品藥學開發(fā)中的常見技術(shù)問題進行探討。

    2024/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐洲藥品管理局12月批準7款新藥,拒絕替爾泊肽的睡眠呼吸暫停標簽擴展

    歐洲藥品管理局(EMA)人用藥委員會(CHMP)于 12 月 13 日提出了 17 項藥品審批建議,但表示沒有必要將禮來重磅糖尿病藥物 Mounjaro(替爾泊肽)的標簽擴展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。

    2024/12/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 芙肽生物研發(fā)“一次性使用可旋轉(zhuǎn)夾子裝置”做了哪些實驗

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇芙肽生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可旋轉(zhuǎn)夾子裝置”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米晶體藥物制備技術(shù)的研究進展

    隨著藥物制劑制備技術(shù)的進步,納米晶體藥物的制備技術(shù)也在不斷提升,不斷涌現(xiàn)出新的制備技術(shù)。本文從“Top-down”技術(shù)、“Bottom-up”技術(shù)及組合技術(shù)三個方面對納米晶體藥物的制備技術(shù),尤其是高重力控制沉淀法、微射流反應技術(shù)和多種組合技術(shù)等新型制備技術(shù)進行了綜述,并對新型制備技術(shù)的發(fā)展進行了展望,以期為納米制劑相關(guān)研究提供借鑒。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報1019】善康?納曲酮植入劑?擬納入優(yōu)先審評 | 復宏漢霖GARP單抗獲批臨床...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 臺灣地區(qū)制定嬰兒谷物類輔助食品中黃曲毒素B1的檢驗方法

    2015 年 4 月 22 日 ,臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900545 號 公告 ,制定“ 嬰兒谷 物 類輔 助食品中 黃 曲毒素 B1 之 檢驗 方法( MOHWT0017.00 )”, 并 自即日生效。同日,

    2015/09/16 更新 分類:其他 分享