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某公司生產(chǎn)的材質(zhì)為20CrNi2MoA的太陽輪，在最后一道磨齒工序后發(fā)現(xiàn)數(shù)個齒面上存在裂紋，委托我中心進(jìn)行原因分析

2019/07/30 更新 分類：檢測案例 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容的注冊或委托檢驗(yàn)時，檢驗(yàn)依據(jù)除YY0505標(biāo)準(zhǔn)外，還需要考慮一些國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月份已開始執(zhí)行的與制藥相關(guān)的有：實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等16個法規(guī)，值得制藥人關(guān)注學(xué)習(xí)。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國能源部（DOE）委托美國先進(jìn)復(fù)合材料制造創(chuàng)新研究所（簡稱IACMI）開發(fā)和部署新的技術(shù)--從煤灰中提取關(guān)鍵材料以及用煤制造碳纖維和石墨的方法。

2021/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，對自檢能力要求、自檢報(bào)告要求、委托檢驗(yàn)要求、申報(bào)資料要求、現(xiàn)場檢查要求和責(zé)任要求作出規(guī)定。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

客戶反饋其生產(chǎn)的一款飲水機(jī)中的水泵使用一段時間后功能失效，不良率約為4%。失效現(xiàn)象不穩(wěn)定，經(jīng)客戶排查，為主板功能失效。故委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行失效分析，找到失效原因。

2021/12/20 更新 分類：檢測案例 分享

本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對從事醫(yī)療器械生產(chǎn)所需要具備的條件、資料、變更注冊、委托生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進(jìn)行整理、歸納。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定細(xì)節(jié)要點(diǎn)：自檢能力要求，自檢報(bào)告要求，委托檢驗(yàn)要求，申報(bào)資料要求，現(xiàn)場檢查要求及責(zé)任要求。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享