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Medinol的全資子公司Microtech宣布其心房壓力微型傳感器---MicroSensors在美國(guó)完成首次植入。
2025/06/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告就奧林巴斯醫(yī)療及其日本子公司生產(chǎn)的特定醫(yī)療器械發(fā)布進(jìn)口警示,提醒醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)注意相關(guān)事項(xiàng)。
2025/06/26 更新 分類:其他 分享
泰爾茂株宣布與OrganOx達(dá)成最終協(xié)議,將以15億美元價(jià)格收購(gòu)OrganOx全部流通股。交易完成后,OrganOx將成為泰爾茂的全資子公司。
2025/08/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA 第三次警示強(qiáng)生子公司 Abiomed 的 Impella 控制器,因沖洗固定器故障存風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)生擬設(shè)計(jì)變更并召回部分設(shè)備。
2025/09/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
4月19日,魚(yú)躍醫(yī)療發(fā)布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療,對(duì)于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。
2022/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
據(jù)外媒報(bào)道,韓國(guó)國(guó)會(huì)5日表示,三星電子公司自上月以來(lái)在韓國(guó)生產(chǎn)了約49萬(wàn)部蓋樂(lè)世 Note 7,目前在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)了35部存在電池缺陷。這些存在缺陷的電池可能在充電過(guò)程中著火。
2016/09/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
據(jù)央視網(wǎng),近日,日本日立集團(tuán)子公司日立金屬發(fā)布的調(diào)查結(jié)果顯示,該公司質(zhì)檢數(shù)據(jù)造假至少存在30年,波及1952家全球企業(yè)。有消息稱,問(wèn)題產(chǎn)品或流入中國(guó)市場(chǎng)。
2021/11/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,由上海形狀記憶合金材料有限公司(樂(lè)普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司)自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批,即將正式進(jìn)入我國(guó)臨床實(shí)踐.
2022/02/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2022年11月22日,美國(guó),馬薩諸塞州,福克斯堡——上海微創(chuàng)機(jī)器人(集團(tuán))有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美國(guó)首例鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
2022/12/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
日前,F(xiàn)DA官網(wǎng)披露了針對(duì)奧林巴斯醫(yī)療系統(tǒng)公司和其子公司會(huì)津奧林巴斯(Aizu Olympus)警告信的一則聲明,指控了其制造業(yè)務(wù)中違反醫(yī)療器械報(bào)告(MDR)和質(zhì)量體系的行為。
2023/01/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享