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  • FDA警示強(qiáng)生心臟介入泵新安全風(fēng)險，已致3死

    FDA向公眾警示強(qiáng)生子公司Abiomed生產(chǎn)的介入心臟泵Impella控制器（AIC）存在新安全風(fēng)險，并要求強(qiáng)生更新所有Impella控制器（AIC）使用說明書。Impella控制器（AIC）在使用Impella系列心臟泵提供機(jī)械循環(huán)支持時顯示患者數(shù)據(jù)。目前有問題的Impella控制器（AIC）無需召回產(chǎn)品，只需更新說明書。

    2025/07/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 百年尼康關(guān)閉無錫工廠，辭退2000余名員工

    10月30日消息，尼康宣布該公司當(dāng)天召開董事會，決議停止子公司尼康光學(xué)儀器（中國）有限公司的經(jīng)營。

    2017/11/03 更新 分類：熱點事件 分享

  • 中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑正式獲批，羅欣藥業(yè)獨家研制填補(bǔ)兒童用藥市場空白

    2021年8月2日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）宣布，其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡稱“山東裕欣”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》，中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢?（通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

    2021/08/03 更新 分類：熱點事件 分享

  • 國產(chǎn)首個可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享

  • 三星推出新型移動數(shù)字放射成像設(shè)備GM85 Fit

    近日，三星子公司Boston Imaging推出了GM85 Fit，是高端AccE GM85的一種新配置，GM85 Fit的設(shè)計旨在通過先進(jìn)的技術(shù)和新穎的設(shè)計提高工作流程和改善診斷，采用了以用戶為中心的設(shè)計，有助于高效和有效地護(hù)理患者。GM85 Fit最近獲得了FDA的510(k)許可，可在美國商業(yè)使用。

    2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

  • 微創(chuàng)優(yōu)通一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管獲批上市

    2023年3月21日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破！

    2023/03/27 更新 分類：熱點事件 分享

  • 微創(chuàng)首款高端種植牙YairDent/芽典上市，超融合技術(shù)讓骨結(jié)合更牢固

    中國，上?！?，微創(chuàng)集團(tuán)旗下專注口腔醫(yī)療領(lǐng)域的子公司——上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱 “微創(chuàng)子牙”）宣布，其首款高端種植體系統(tǒng)YairDent/芽典，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（注冊證號：國械注準(zhǔn) 20253172020）。該系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù)，能有效提升骨結(jié)合率，讓種植牙“扎根”更穩(wěn)、使用更持久。

    2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • labtech China Congress 2021盛大啟幕，共探未來實驗室綠色智能發(fā)展之路！

    由慕尼黑博覽集團(tuán)在華全資子公司慕尼黑展覽（上海）有限公司主辦，同濟(jì)大學(xué)，國際實驗室建設(shè)與測評、上海張江生物醫(yī)藥基地、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會、美國科學(xué)設(shè)備與家具協(xié)會（SEFA）協(xié)辦的2021上海實驗室規(guī)劃建設(shè)與管理大會暨智慧實驗室大會（以下簡稱labtech China Congress 2021）于10月21至22日在上海浦東嘉里大酒店拉開序幕。

    2021/10/21 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享