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  • 突破！FDA批準(zhǔn)西門子一腫瘤器械用于關(guān)節(jié)炎

    2021年10月13日瓦里安，西門子公司Healthineers宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱?微球膝動脈栓塞（GAE）治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械，已獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于栓塞富血管腫瘤、動靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。

    2021/10/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美敦力外科機(jī)器人研發(fā)取得重大突破，與達(dá)芬奇競爭加劇

    美敦力在外科機(jī)器人領(lǐng)域取得了重大突破上個月，該公司獲得了雨果機(jī)器人輔助手術(shù)（RAS）系統(tǒng)的CE認(rèn)證?，F(xiàn)在，該公司的加拿大子公司已經(jīng)獲得了加拿大衛(wèi)生部的Medtronic Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的許可，用于泌尿外科和婦科腹腔鏡手術(shù)，這些手術(shù)占了今天所有機(jī)器人手術(shù)的一半市場。

    2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球首款！全降解封堵器正式獲批

    2月16日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱：樂普醫(yī)療旗下的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。

    2022/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個移動光子計(jì)數(shù)CT獲批

    近日，小編獲悉三星電子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布，其先進(jìn)的OmniTom Elite已獲得 510(k) 許可，以增加光子計(jì)數(shù)檢測器 (PCD) 技術(shù)。NeuroLogica 提供了第一臺 FDA 510(k) 批準(zhǔn)的單源光子計(jì)數(shù)計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT) 掃描儀，在移動系統(tǒng)上帶有單個探測器。帶 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多個能級的光譜 CT 圖像。

    2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 微創(chuàng)神通，可回收顱內(nèi)取栓支架獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微創(chuàng)腦科學(xué)?”）的子公司微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司（以下簡稱“神通醫(yī)療”）自主研發(fā)的Neurohawk?顱內(nèi)取栓支架（以下簡稱“Neurohawk?”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市批準(zhǔn)。

    2022/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 中核安科銳推出國產(chǎn)首款CT-TOMO放療系統(tǒng)

    近日，中核集團(tuán)旗下子公司中國同輻與全球放療設(shè)備巨頭之一的美國安科銳公司成立的合資公司中核安科銳，首次推出突破性的CT-TOMO技術(shù)，將診斷級螺旋CT影像技術(shù)與螺旋斷層TOMO放療系統(tǒng)契合于同一環(huán)形機(jī)架體系中，此項(xiàng)技術(shù)有望將放療精度進(jìn)一步提升。

    2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個高精度微創(chuàng)腦血管手術(shù)機(jī)器人獲批上市

    最新消息，北京萬思醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“萬思醫(yī)療”）旗下控股子公司——易度河北機(jī)器人科技有限公司（以下簡稱“易度機(jī)器人”）申報的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233010311。

    2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 魚躍醫(yī)療14天免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市

    3月15日消息，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（型號：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。

    2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市

    今日（6月25日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于治療十二指腸潰瘍。

    2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 日本多家制造企業(yè)被曝存在數(shù)據(jù)造假行為

    據(jù)報道，生產(chǎn)噴氣發(fā)動機(jī)、核能發(fā)電設(shè)備的日本大型重工業(yè)公司IHI公司宣布，其子公司IHI原動機(jī)曾篡改船舶和陸地用發(fā)動機(jī)的燃油數(shù)據(jù)。

    2024/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享