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如果母公司申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室（包括生物，化學(xué)），在申請(qǐng)認(rèn)可的范圍內(nèi)，子公司的出廠檢測(cè)的生物和化學(xué)項(xiàng)目，以及日常需要監(jiān)測(cè)涉及到生物的項(xiàng)目 ，是否可以委托給母公司檢測(cè)？

2024/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊(cè)人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動(dòng)中責(zé)任要求怎么明確？

2024/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊(cè)人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動(dòng)中責(zé)任要求怎么明確？注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是否會(huì)涵蓋受托研發(fā)活動(dòng)？

2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個(gè)上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡(jiǎn)化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月20日，專注于輸液、輸血和臨床營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域的全球醫(yī)療器械廠商費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布召回其子公司產(chǎn)品Ivenix輸液系統(tǒng)及其傳感器和軟件支持的輸液泵。

2023/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年1月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管（國(guó)械注進(jìn)20253010070）2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰爾茂的子公司MicroVention宣布旗下的取栓支架---ERIC正式在美國(guó)上市，該產(chǎn)品于2022年3月31號(hào)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“公司還在想辦法，不排除會(huì)繼續(xù)采取司法途徑?！?月4日，華測(cè)檢測(cè)董事辦林姓人士向長(zhǎng)江商報(bào)記者回應(yīng)公司與華測(cè)瑞歐之間的爭(zhēng)斗時(shí)表示。

2018/01/08 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

北京同仁堂股份有限公司2月11日晚間公告，子公司北京同仁堂蜂業(yè)銷售過期蜂蜜事件的調(diào)查已有了最新進(jìn)展

2019/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年3月15日，捷邁邦美子公司ZimVie（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，Highmark保險(xiǎn)組織發(fā)布了適用于椎體栓系系統(tǒng)（VBT）的積極醫(yī)療政策決策。

2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享