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  • 常見的紡織品面料成分縮寫

    面料成分縮寫（代號(hào)）是未來(lái)更為便捷準(zhǔn)確的知曉面料成分，方便標(biāo)記標(biāo)識(shí)而統(tǒng)一制定的縮寫代碼規(guī)范。下面是根據(jù)紡織行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)而制定的面料成分縮寫代碼表。

    2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 眼動(dòng)追蹤設(shè)備被FDA認(rèn)定為醫(yī)療產(chǎn)品

    近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的一項(xiàng)檢查顯示，眼動(dòng)追蹤生物標(biāo)記開發(fā)商RightEye 在其醫(yī)療設(shè)備上標(biāo)簽有誤并涉嫌類別造假。

    2023/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 淺談幾種非標(biāo)記分子間相互作用技術(shù)的差異

    本文簡(jiǎn)明扼要地對(duì)比了三種分子互作動(dòng)力學(xué)分析技術(shù)，為科研人員選擇適用的表征技術(shù)提供了可靠依據(jù)。

    2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ?FDA發(fā)布了對(duì)無(wú)菌器械滅菌方法的要求

    2024年01月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了在上市前通知(510(k))中遞交和審查標(biāo)記為無(wú)菌器械的無(wú)菌信息指南。

    2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA質(zhì)量平衡研究定稿指南對(duì)抗體偶聯(lián)藥物做出例外規(guī)定

    美國(guó) FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ?計(jì)量器具粘貼標(biāo)識(shí)的終極目的解析

    計(jì)量標(biāo)識(shí)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、強(qiáng)制化的狀態(tài)標(biāo)記，從根本上杜絕因器具狀態(tài)不明導(dǎo)致的誤用，是實(shí)現(xiàn)測(cè)量準(zhǔn)確性、操作安全性和管理規(guī)范化的終極工具。

    2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國(guó)鋼鐵牌號(hào)字母的含義分析

    我國(guó)的鋼鐵牌號(hào)表示方法有兩種，即“鋼鐵產(chǎn)品牌號(hào)表示方法（GB/T 221-2008）”和“鋼鐵及合金牌號(hào)統(tǒng)一數(shù)字代號(hào)體系（GB/T 17616-2013）”，這兩種表示方法在現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中并列使用，兩者均有效。

    2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 5S管理在計(jì)量室檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)管理的應(yīng)用

    一、 5S管理 概述 5S管理模式是一種科學(xué)的管理思想, 起源于日本, 5S管理就是整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)五個(gè)項(xiàng)目, 因在日語(yǔ)的羅馬拼音或英語(yǔ)中的第一個(gè)字母都是S，所以簡(jiǎn)稱5S管理

    2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械MDSAP認(rèn)證常見問(wèn)題匯總

    MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母縮寫，翻譯成中文習(xí)慣叫做“醫(yī)療器械單一審核程序”，MDSAP認(rèn)證項(xiàng)目是美國(guó)（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過(guò)程，滿足并統(tǒng)一上述國(guó)家的審核要求，使審核更加全面有效。

    2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物研發(fā)新革命—核磁共振技術(shù)加速先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)

    本文介紹了核磁共振技術(shù)在新藥研發(fā)先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)中的運(yùn)用，需要注意的是以上這種核磁共振技術(shù)需要大量15N同位素標(biāo)記的結(jié)合蛋白，另外結(jié)合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技術(shù)限制，不過(guò)可喜的是目前已經(jīng)開發(fā)出了兩種不需要15N標(biāo)記蛋白的新方法-一維馳豫編輯和擴(kuò)散編輯NMR方法[6]，彌補(bǔ)了這種方法的不足。

    2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享