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近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》，從企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)、加大政府監(jiān)督監(jiān)管、實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治等方面進(jìn)入，對(duì)企業(yè)行業(yè)、政府以及消費(fèi)者進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范，此舉或?qū)⒁馕吨乘幮袠I(yè)將迎來(lái)史上最嚴(yán)格的監(jiān)管時(shí)代。

2015/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/CHN/879 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-05-21 通報(bào)成員: 中華人民共和國(guó) 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)是適用于包裝飲用水的生產(chǎn)。 通報(bào)熱點(diǎn):食品

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)局改名為新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，簡(jiǎn)稱SPRING Singapore。隨著新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)2002年法規(guī)及消費(fèi)者保護(hù) (安全規(guī)定) 2002年法規(guī)的實(shí)施，新加坡消費(fèi)者保護(hù)(安全規(guī)定)登錄方案也同時(shí)己從官方驗(yàn)證改為第三者符合性評(píng)估驗(yàn)證單位 (Conformity Assessment Body, CAB)驗(yàn)證，新加坡PSB認(rèn)證適用于各類電器產(chǎn)品。

2016/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，媒體集中報(bào)道西安地鐵問(wèn)題電纜事件，有關(guān)部門正在進(jìn)一步調(diào)查處理。為督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣違法行為，強(qiáng)化電線電纜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督，質(zhì)檢總局決定自即日起至6月底開展一次電線電纜生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2017/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月起開始實(shí)施的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)匯編

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，各種原輔料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，是藥物安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)?；谒幤钒踩缘目紤]，各國(guó)根據(jù)良好作業(yè)規(guī)范（GMP）的要求，建立了原輔料接收、鑒別、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、操作、取樣、測(cè)試、批準(zhǔn)或者拒收的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。如何按照 GMP 的要求，建立企業(yè)自己的原輔料質(zhì)量管理流程，是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員必須面對(duì)的一個(gè)問(wèn)題。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用未依法注冊(cè)的EO滅菌器進(jìn)行產(chǎn)品滅菌，屬違法違法行為。新修訂《條例》嚴(yán)格貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“處罰到人”規(guī)定，將為進(jìn)一步凈化我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提供有力的法治保障。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的作用。

2022/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中，著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，尤其是兒童藥領(lǐng)域，通過(guò)賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而，隨著研究的深入和安全標(biāo)準(zhǔn)的提升，著色劑在兒童藥中的使用受到嚴(yán)格限制，甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變?cè)从谥珓撛诘慕】碉L(fēng)險(xiǎn)，也對(duì)兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

2025/06/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于2023年~2024年江蘇省第二類、第三類醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)核查中的電氣安全缺陷項(xiàng)，分析該領(lǐng)域現(xiàn)場(chǎng)檢查中人、機(jī)、料、法、環(huán)等環(huán)節(jié)的關(guān)注點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上，分別選取擬上市注冊(cè)與變更注冊(cè)兩個(gè)典型案例，詳細(xì)闡述檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)及企業(yè)整改措施，為監(jiān)管人員提供檢查思路參考，并為生產(chǎn)企業(yè)電氣安全質(zhì)量控制的持續(xù)改進(jìn)提供借鑒，助力產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享