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本文介紹了電器產(chǎn)品通用安全的基本要求。

2021/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)申報(bào)要求解讀與實(shí)踐

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥物安全性更新報(bào)告要求進(jìn)行了解析。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源產(chǎn)品考慮網(wǎng)絡(luò)安全時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《牙刷及口腔器具產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求》征求意見稿發(fā)布

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械安全有效基本要求清單及解讀

2019/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下器械的通用安全和性能要求。

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了技術(shù)交底與安全技術(shù)交底的主要內(nèi)容和要求。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)要求及工作。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全、監(jiān)管和歐洲不良事件監(jiān)管要求。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享