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2018年7月2日發(fā)布發(fā)布CNAS-CC125:2018《職業(yè)健康安全管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》

2018/07/02 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

今天帶大家了解中國(guó)、美國(guó)和歐盟對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全文檔的要求，以及如何準(zhǔn)備。

2020/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR重要定義、MDR中哪里有提到上報(bào)的要求、不良事件需要上報(bào)的條件、需上報(bào)的不良事件和現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施的舉例、現(xiàn)場(chǎng)安全通知的樣子

2020/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械安全有效基本要求的應(yīng)用主要存在生產(chǎn)企業(yè)理解應(yīng)用、審評(píng)應(yīng)用和監(jiān)管法規(guī)體系3個(gè)方面問題

2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的安全評(píng)價(jià)新要求。

2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子產(chǎn)品及安全附件強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版要求已發(fā)布

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了汽車安全氣囊線束的生產(chǎn)技術(shù)要求和過程控制。

2023/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了核輻射與放射性核素、核輻射與健康危害、核輻射如何污染食品及各國(guó)法規(guī)對(duì)食品安全核輻射的限制要求。

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】引用《醫(yī)療器械光輻射安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要注意哪些事項(xiàng)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單》，含有軟件的醫(yī)療器械以及獨(dú)立軟件在安全和性能方面的基本原則要求如下。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享