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單向流層流量、工作臺和生物安全柜的清潔和消毒有哪些要求？

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

何種申報產(chǎn)品需要參照《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則》的要求提交注冊資料？

2025/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求》要求，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則》要求提交網(wǎng)絡安全研究報告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設備網(wǎng)絡安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進行型式檢驗？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國玩具產(chǎn)品標簽的要求主要反映在 ASTM F 963 標準中，它是根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)的強制性要求而制定，充分反映了美國消費品安全委員會 CPSC 的有關技術(shù)要求（ 16 CFR ）。

2015/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟對其成員國醫(yī)療器械的批準和上市實施嚴格的法規(guī)要求，其中制造商必須遵守的最重要規(guī)定之一便是:通用安全和性能要求(以下簡稱GSPR)的合規(guī)性。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了電動汽車高壓線束技術(shù)規(guī)范：范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語和定義，應滿足的功能要求及應達到的性質(zhì)要求，設計輸入、輸出要求，裝配要求，關鍵件選用規(guī)范要求，設計計算，安裝、試驗要求及安全使用要求。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標準GB 14166-2013《機動車乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)》要求將安全帶的剛性件、織帶、安全帶總成或約束系統(tǒng)部分分別進行檢測。

2018/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年11月3日，美國材料與實驗協(xié)會（ASTM）發(fā)布兒童椅/凳安全標準ASTM F 2613。該標準規(guī)定了兒童椅/凳的結(jié)構(gòu)完整性、標簽及安全性能要求。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

不斷出現(xiàn)的食品安全事件，已經(jīng)引起了有關部門的高度重視。5月3日，"兩高"聯(lián)合出臺法律解釋，要求對食品安全犯罪案件從嚴量刑，顯示政府對食品安全問題揮動了法律重拳。同時，各

2015/08/26 更新 分類：其他 分享