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近期，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授和生物醫(yī)學(xué)工程研究所王偉偉教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表封面文章：完全可降解室間隔缺損封堵器。

2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r間6月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(以下簡稱“FDA咨詢委員會”)以6-0投票贊成完全批準(zhǔn)Leqembi的決定。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

杭州永川科技有限公司（以下簡稱“永川科技”）給我們帶來了答案和曙光：通過多年潛心研發(fā)，永川科技自主研發(fā)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的腦卒中分診儀（以下簡稱“MH-200”）正式面世。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于成熟的醫(yī)療器械公司來說，質(zhì)量文化可能要先進(jìn)得多，執(zhí)行管理層也完全理解對質(zhì)量管理體系的承諾和參與的必要性。然而，這可能還不足以完全獲得最佳效果，以下的建議可以提供幫助。

2025/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文繼續(xù)分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸出。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計方法：冗余設(shè)計

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么PCB設(shè)計時要考慮熱設(shè)計。

2023/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計控制過程的幾個階段：設(shè)計輸入；設(shè)計輸出；設(shè)計評審；設(shè)計驗(yàn)證；設(shè)計變更和設(shè)計轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計開發(fā)策劃、設(shè)計開發(fā)輸入、設(shè)計開發(fā)輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計開發(fā)更改八個方面進(jìn)行了分析。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享